Głos Pacjenta Onkologicznego Nr 4/2018 (32)

28 „Głos Pacjenta Onkologicznego” nr 4, sierpień 2018 Projekt realizowany ze środków PFRON Pierwszym przełomowym lekiem, któ- ry istotnie poprawił odległe wyniki le- czenia HER2-dodatniego raka piersi, był trastuzumab – humanizowane przeciw- ciałomonoklonalne (czyli lek biologiczny) zmniejszające przeżywalność i podział komórek nowotworowych. Trastuzumab najpierw wprowadzono do terapii pa- liatywnej (czyli stosowanej u chorych na przerzutowego raka piersi), a następnie do leczenia uzupełniającego i przedope- racyjnego (czyli u chorych na wczesnego raka piersi).Wostatnich latach opracowa- no bardziej wygodną do podawania pod- skórną (s.c., subcutaneous ) postać tego leku. W 2013 roku European Medici- nes Agency (EMA) zarejestrowała lek Herceptin® do stosowania s.c. u chorych na wczesnego i zaawansowanegoHER2- -dodatniego raka piersi. Dotychczas przeprowadzono liczne ba- dania oceniające bezpieczeństwo i sku- teczność trastuzumabu . Standardem pozostaje roczna terapia uzupełniającą tym lekiem (18 podań co 3 tygodnie, na początku razem z chemioterapią). Po ten lek sięgamy również w terapii przedope- racyjnej (najczęściej 4–6 podań z che- mioterapią). Natomiast u chorych na przerzutowego HER2-dodatniego raka piersi trastuzumab poprawia wyniki lecze- nia, gdy jest zastosowany w 1. i kolejnych liniach leczenia. Do niedawna jedyną formą podawa- nia trastuzumabu był wlew dożylny (i.v., intravenous ) w schemacie co tydzień lub co 3 tygodnie. Z uwagi na powszechne stosowanie tego przeciwciała monoklo- nalnego w leczeniu chorych na HER2- -dodatniego raka piersi, zaczęto pracować nad bardziej wygodną w stosowaniu, ale równie skuteczną, formą tego leku. W wyniku skomplikowanych ba- dań opracowano postać podskórną trastuzumabu . Wykazano, że skutecz- ność i bezpieczeństwopodskórnej formy sąporównywalnedo terapii dożylnej. Co ciekawe, dawka leku jest jedna i wynosi 600mg. Stanowi to znaczne ułatwienie dla klinicystów, nie ma konieczności spraw- dzania masy ciała chorej, to zmniejsza też ryzyko pomyłki w wyliczeniu dawki, jak w przypadku terapii dożylnej (gdzie daw- kowanie zależy od masy ciała pacjentki). Poza tym czas podania leku jest krótszy i wynosi 3–5 min, a nie 60–90 min jak w terapii dożylnej. Nie ma również pro- blemu z wkłuciami dożylnymi, co u części chorych bywa uciążliwe. Przeprowadzono ciekawe międzyna- rodowe badanie kliniczne PrefHer ( The Preference for Herceptin SC or IV Admi- nistration ) oceniające wybór formy po- dawania trastuzumabu przez pacjentki . W badaniu wzięły udział chore na HER2- -dodatniego raka piersi po zakończeniu leczenia operacyjnego i chemioterapii (przedoperacyjnej lub uzupełniającej). Chore przydzielono do 2 grup, w których przez 4pierwsze cykle co 3 tygodnie stoso- wano formę podskórną lub formę dożylną trastuzumabu , a następnie zmieniano od- powiednio sposób podania leku (dożylną na podskórną i odwrotnie) i stosowano ją przez kolejne 4 cykle. Chore kontynuowa- ły terapię trastuzumabem standardowo do 18 podań (podawano formę leku, jaką stosowano po zamianie). 91,5% pacjen- tek wybrało formę podskórną terapii. 6,8% wolało formę dożylną, a dla 1,7% droga podania leku niemiała znaczenia. Wśród chorych, które wolały trastuzumab podawany podskórnie, najważniejszymi czynnikami, które decydowały o wybo- rze, były: oszczędność czasu, mniejsze nasilenie bólu/dyskomfortu w miejscu podania i większa wygoda dla pacjenta. Z kolei chore, które preferowały wlew do- żylny, swój wybór argumentowały mniej- szą liczbą reakcji miejscowych, takich jak ból, podbiegnięcia krwawe, podrażnienie okolicy wkłucia. Przeprowadzono ankietę wśród 103 przedstawicieli personelumedyczne- go. 73,8% z nich preferowało formę pod- skórną podawania trastuzumabu, 1,9% opowiadało się za formą dożylną, a dla 24,3%postać leku niemiała znaczenia. Opublikowano również ciekawe wyniki analizy metodyki pracy ocenianej w ra- mach badania PrefHer. Wykazano, że średni czas pracy w przypadku wlewu dożylnego wyniósł 93 min w porów- naniu z 25 min w przypadku podania podskórnego. Średni czas spędzony przez chorą w placówce zdrowia i średni czas zajęcia stanowiska do podawania le- ków wyniosły odpowiednio 94 min i 75 min podczas wlewów dożylnych trastuzumabu wporównaniu z 30min i 20 min dla formy podskórnej leku. Również koszty związane z przygotowaniem i po- daniem postaci podskórnej leku były mniejsze (33 vs. 145 funtów). Jakość życia w chorobie nowotworowej Lekarz med. Katarzyna Pogoda z Kliniki Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej, Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie przytacza wyniki badań porównujących – pod względem skuteczności, bezpieczeństwa, czasu podania, kosztów i komfortu pacjentek – dożylną i podskórną postać trastuzumabu, przełomowego leku w terapii HER2-dodatniego raka piersi. Trastuzumab podawany podskórnie – korzyść dla chorych i personelu medycznego