Głos Pacjenta Onkologicznego Nr 1/2021

Lista refundacyjna „Głos Pacjenta Onkologicznego” nr 1, luty 2021 15 Projekt realizowany ze środków PFRON Styczniowa lista refundacyjna Styczniowa lista refundacyjna to przełomowe zmiany dla pacjentów z rakiem płuca oraz bardzo dobre wiadomości dla chorych na czerniaka, a także innowacyjny lek dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną – inotuzumab ozogamycyny . Europejski standard w leczeniu czerniaka W projekcie styczniowej listy refundacyjnej znalazło się dłu- go oczekiwane leczenie adjuwantowe dla pacjentów z czer- niakiem stosowane po leczeniu chirurgicznym u chorych z przerzutami do węzłów chłonnych oraz przerzutami odległymi, z wysokim ryzykiem wznowy miejscowej. Jest to immunoterapia niwolumabem lub pembrolizumabem oraz terapiami ukierunkowanymi molekularnie dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z obecnością mu- tacji BRAF V600. Możemy powiedzieć, że w zakresie le- czenia czerniaka mamy program spełniający europejskie, a nawet światowe wytyczne, co w połączeniu z siecią ośrod- ków kompleksowego leczenia zapewnia najwyższej jakości opiekę dla pacjentów z czerniakiem. W terapii nowotworów skóry oczekujemy na refundację w ramach programu lekowego terapii lekiem Bavencio dla pacjentów z ultrarzadkim, bardzo złośliwym rakiem z komórek Merkla, która jest obecnie dostępna dla pacjen- tów w procedurze RDTL. Przełomowe zmiany w leczeniu pacjentów z NDRP Od 1 stycznia 2021 roku refundacją zostały objęte trzy nowe terapie dla chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca, które znacznie poszerzyły możliwości terapeutyczne pacjen- tów z tym typem nowotworu płuca. Chorzy z niedrobno- komórkowym rakiem płuca (wszystkie typy) bez mutacji w genie EGFR oraz bez rearanżacji genów ALK i ROS1 i z ekspresją PD-L1 < 50% otrzymali terapię skojarzoną pembrolizumabu z chemioterapią , która w porównaniu do chemioterapii znacząco przedłuża czas życia. Ważną zmianą refundacyjną w programie leczenia niedrob- nokomórkowego raka płuca jest przesunięcie ozymertynibu do I linii terapii u chorych na NDRP w stadium IIIB lub IV z mutacjami w genie EGFR. Zastosowanie ozymertynibu w pierwszej linii w porównaniu do inhibitorów EGFR starszej generacji – erlotynibu, gefitynibu – przedłuża przeżycie chorych do 39 miesięcy i czas wolny od progresji choroby. Taka im- munoterapia istotnie zwiększa odsetek wyleczonych chorych w porównaniu do stosowania samej chemioradioterapii. Do refundacji w ramach programu lekowego dla pacjentów z NDRP weszła też immunoterapia durwalumabem dla chorych na miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w terapii konsolidującej, po zakończeniu skutecznej jednoczasowej radiochemiote- rapii. Dołączenie leczenia konsolidującego immunoterapią istotnie zwiększa odsetek chorych wyleczonych z raka płuca w porównaniu do stosowania samej chemioradioterapii, i co istotne, jest to pierwsza terapia z intencją wyleczenia skie- rowana do pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Potrzeba dalszych zmian w leczeniu raka płuca Tak zreformowany program lekowy leczenia polskich pa- cjentów z NDRP jest zbliżony do europejskich standardów, dając możliwość zastosowanie u większości chorych innowa- cyjnych metod leczenia – immunoterapii lub terapii ce- lowanych. Dokonanie tych zmian w leczeniu pacjentów z nie- drobnokomórkowym rakiem płuca było priorytetem działań Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych w 2020 r. Ten założony na 2020 r. plan udało się zrealizować. W nowym roku stajemy jednak przed nowym problemami – dostępność do diagnostyki molekularnej i do leczenia w placówkach kom- pleksowej opieki lung cancer unitach . Bez tego nadal wielu pol- skich pacjentów będzie leczonych samą chemioterapią (w 2019 tylko 15% pacjentów z rakiem płuca było leczonych w pro- gramach lekowych), ponieważ nie zostanie u nich wykonana lub będzie zbyt późno i źle wykonana diagnostyka molekular- na. Z tego powodu nie skorzystają z dostępnego innowacyjne- go leczenia, pozostanie im leczenie chemioterapią w ośrod- kach onkologicznych lub pulmonologicznych nie posiada- jących programów lekowych, ich rokowania będą znacznie gorsze. Dlatego musimy postawić kropkę nad i – dołożyć wysiłków, aby zaczęła funkcjonować diagnostyka i lung cancer unity . W Polsce nadal nie mamy refundacji inhibitorów BRAF i MEK dla chorych na NDRP z mutacjami w genie BRAF oraz inhibitorów NTRK dla chorych z rearanżacjami w genach NTRK (łącznie 3% chorych na NDRP), ale także refundacji immunoterapii dla dużo większej grupy pacjentów z rakiem płuca (15%) – chorych na drobnokomórkowego raka płuca, choroby w tej chwili terminalnej, w której każdy dodatkowy miesiąc życia jest jak rok. Refundacja dla pacjentów hematoonkologicznych Od stycznia 2021 roku dostępny jest w ramach programu lekowego B.65 Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfo- blastyczną inotuzumab ozogamycyny . Styczniowa lista to dobre otwarcie nowego 2021 r. w onkologii. Należy docenić, że wprowadzone zmiany mają charakter przemyślany, perspektywiczny zmierzają w kierunku dorównywania do europejskich standardów. Nie zapominajmy jednak, że opieka onkologiczna to nie tylko leki, a na efektywność leczenia składa się cały proces.