COVID-19: Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych leków u pacjentów
2020-05-11
Karta informacyjna
Prosimy o zgłaszanie wszystkich niepokojących objawów związanych ze zdrowiem po zażyciu leku do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. Dotyczy to zarówno leków stosowanych w leczeniu COVID-19, jaki i tych przyjmowanych w celu leczenia długoterminowych, już wcześniej istniejących chorób. Dotyczy to także leków, które są stosowane niezgodnie z rejestracją w celu leczenia COVID-19.
Obecnie nie ma leków ze wskazaniami zatwierdzonymi do terapii COVID-19. Jednak w związku z panującą sytuacją spowodowaną pandemią koronawirusa u pacjentów z COVID-19 stosuje się różne metody leczenia, które przeznaczone są do stosowania w innych chorobach. Dane od pacjentów stanowią uzupełnienie informacji od fachowych pracowników ochrony zdrowia, którzy zgłaszają przypadki działań niepożądanych występujących u pacjentów, przyjmujących leki w czasie pandemii.
Informacje zostały przygotowane na podstawie komunikatu EMA i Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, referencje poniżej:
· Informacja Prezesa Urzędu z dnia 24 kwietnia 2020 r. w sprawie zgłaszania niepożądanych działań leków stosowanych u pacjentów z COVID-19