Wyniki badań klinicznych u pacjentów onkologicznych - rak piersi
2022-08-24
Przedstawiamy najnowsze doniesienia (sierpień) z zakresu badań klinicznych. Pojawiła się nowa opcja terapii dla chorych z zaawansowanym HER2 - dodatnim rakiem piersi i przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.
W prospektywnym, otwartym jednoramiennym badaniu klinicznym II fazy TUXEDO-1 dedykowanym dla chorych z nowo rozpoznanymi lub progresującymi po wcześniejszych terapiach miejscowych przerzutami w mózgu zastosowano lek trastuzumab deruxtecan.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek odpowiedzi wewnątrzczaszkowych mierzony według kryteriów RANO-BM. Wskaźnik ten wyniósł 73,3%. Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) wyniosła 14 miesięcy, a mediana przeżycia całkowitego (OS) nie została osiągnięta przy medianie czasu obserwacji 12 miesięcy. O ile liczba pacjentów biorących udział w badaniu była mała (15 chorych) jest to badanie prospektywne wskazujące na klinicznie istotną aktywność trastuzumabu derukstekanu w aktywnych przerzutach do mózgu HER2-dodatniego raka piersi. Ponadto wyniki czasu wolnego do progresji (PFS) wskazują na przedłużoną kontrolę choroby.
Autorzy badania podkreślają, że potrzebne jest duże badanie z randomizacją potwierdzające powyższe obserwacje. Jednakże już teraz wyniki badania TUXEDO-1 potwierdzają i są kolejnym argumentem, że koniugaty przeciwciał z lekami cytotoksycznymi zmieniają standard postępowania w zaawansowanym raku piersi, także w niekorzystnie rokujących grupach jak chorzy z przerzutami do układu nerwowego.
Autor tekstu:
