FDA: relatlimab + niwolumab u chorych na zaawansowanego czerniaka

2022-03-31

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała nową terapię dla pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem. Chodzi o pierwszą terapię połączoną (tzw. combo) zawierającą relatlimab (przeciwciało anty-LAG-3) z inhibitorem anty-PD-1 niwolumabem.

Nowe skojarzenie immunoterapii jest bezpieczniejsze niż połączenie ipilimumabu z niwolumabem, a zarazem skuteczniejsze niż sam niwolumab czy sam pembrolizumab – komentował niedawno na łamach Menadżera Zdrowiaprof. dr hab. n. med. Piotr Rutkowski z Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego w Warszawie.

Terapia Opdualag: relatlimab + niwolumab

Przeciwciało anty-LAG-3 relatlimab oraz inhibitor anty-PD-1 niwolumab wchodzą w skład terapii Opdualag – pierwszej w swojej klasie kombinacji dwóch immunoterapii stosowanych w stałej dawce.

Decyzja FDA dotycząca rejestracji na terenie Stanów Zjednoczonych tzw. combo relatlimab + niwolumab została oparta na wynikach badania klinicznego fazy 2/3 RELATIVITY-047 (NCT03470922) porównującego zastosowanie relatlimabu (przeciwciało anty-LAG-3) z niwolumabem vs niwolumab u pacjentów z uprzednio nieleczonym zaawansowanym czerniakiem.

Mediana PFS wyniosła 10,1 mies. vs 4,6 mies. (p=0,006). 12-miesięczny PFS wyniósł 47,7% vs 36,0%. Toksyczność 3. lub 4. stopnia wyniosła 18,9% vs 9,7%.

 

źródło: https://immuno-onkologia.pl/relatlimab-terapia/