Wyniki badań klinicznych u pacjentów onkologicznych - rak piersi

2022-08-24

Przedstawiamy najnowsze doniesienia z zakresu badań klinicznych. Pojawiła się nowa opcja terapii dla chorych z zaawansowanym HER2 - dodatnim rakiem piersi i przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego.

W prospektywnym, otwartym jednoramiennym badaniu klinicznym II fazy TUXEDO-1 dedykowanym dla chorych z nowo rozpoznanymi lub progresującymi po wcześniejszych terapiach miejscowych przerzutami w mózgu zastosowano lek trastuzumab deruxtecan.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek odpowiedzi wewnątrzczaszkowych mierzony według kryteriów RANO-BM. Wskaźnik ten wyniósł 73,3%. Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) wyniosła 14 miesięcy, a mediana przeżycia całkowitego (OS) nie została osiągnięta przy medianie czasu obserwacji 12 miesięcy. O ile liczba pacjentów biorących udział w badaniu była mała (15 chorych) jest to badanie prospektywne wskazujące na klinicznie istotną aktywność trastuzumabu derukstekanu w aktywnych przerzutach do mózgu HER2-dodatniego raka piersi. Ponadto wyniki czasu wolnego do progresji (PFS) wskazują na przedłużoną kontrolę choroby.

Autorzy badania podkreślają, że potrzebne jest duże badanie z randomizacją potwierdzające powyższe obserwacje. Jednakże już teraz wyniki badania TUXEDO-1 potwierdzają i są kolejnym argumentem, że koniugaty przeciwciał z lekami cytotoksycznymi zmieniają standard postępowania w zaawansowanym raku piersi, także w niekorzystnie rokujących grupach jak chorzy z przerzutami do układu nerwowego.

 

Autor:

Dr n. med. Michał Kunkiel. Absolwent Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Lekarz specjalista onkologii klinicznej. Posiada stopień naukowy doktora w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. Starszy asystent w Klinice Nowotworów Piersi i Chirurgii Rekonstrukcyjnej Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie- Państwowy Instytut Badawczy.

 

***
Materiał został opracowany w ramach projektu edukacyjnego, którego partnerem jest firma Ipsen Poland sp. z o.o.